Лиофилизација, такође позната као лиофилизација, је процес дехидрације на ниској температури који се користи за третман производа осетљивих на топлоту. Технологија је сада стандардна пракса у многим фармацеутским компанијама. Јер нежно суши производ без уништавања његове биолошке активности и физичких својстава.
Историја медицинских машина за лиофилизацију
Године 1906, Жак-Арсен де Асонвал је изумео метод лиофилизације на Колеџ де Франсу у Паризу. Касније, током Другог светског рата, она је широко коришћена за очување серума. Од тада, лиофилизација је постала један од најважнијих процеса за очување фармацеутских производа и биолошких материјала осетљивих на топлоту.
Предности медицинске машине за лиофилизацију
1, одржавају хемијска и физичка својства
За разлику од метода сушења заснованих на топлоти, лиофилизација користи ниске температуре и процес који се назива сублимација и десорпција за испаравање воде. Избегава прекомерну топлоту како би се заштитио интегритет производа, што не утиче на хемијска или физичка својства.
2. Очувајте биолошку активност
За фармацеутску индустрију, где су многи производи и узорци крхки, нестабилни и осетљиви на топлоту, ова техника конзервације је идеална. Обично лиофилизација обезбеђује биолошку активност >90%.
3, лако се складишти и транспортује
Садржај влаге у лиофилизованим лековима је <3%, што је погодно за дуготрајно складиштење и транспорт на собној температури. Једноставно додајте воду да бисте вратили производ у првобитно стање. Способност стабилизације производа и продужења рока трајања лекова учинила је лиофилизацију једном од најчешће коришћених техника у фармацеутској индустрији. Рок трајања лиофилизованих средстава се сматра најмање 5 година и до 30 година.
Уобичајена употреба медицинске машине за лиофилизацију
1. Фармацеутски прах
а: Ињекција: лиофилизовано једињење глициризин, рекомбинантни хумани интерферон γ, итд.
Матичне ћелије, биофармацеутски производи, хемијски фармацеутски производи;
б: Вакцине: инактивирана вакцина против енцефалитиса, интрадермална ињекција БЦГ вакцине, жива атенуирана вакцина против заушки, жива атенуирана вакцина против жуте грознице итд.
ц: Протеин: имуноглобулин, људски протромбински комплекс, људски фибриноген, серум змијског отрова, серум шкорпијског отрова, чисти производи протеина стафилокока А итд.;
д: Антибиотици: лиофилизовани антитоксин дифтерије, лиофилизовани антитоксин тетануса итд.;
2. Кинески лековити материјали (завршна обрада)
а: Биљке: гинсенг, нотогинсенг, амерички гинсенг, дендробијум, скутеларија, сладић, радикс салва, вучја бобица, шафран, орлови нокти, хризантема, ганодерма луцидум, ђумбир, божур, божур, реманија, јам (хуаишан), гинко, астрагалус, цистанхе, кора поморанџе, тремела тремела, глог, монашко воће, гастродија гастродија, снежни лотос Тјаншана, итд.;
б: Животиње: матична млеч, плацента, кордицепс, морски коњић, медвеђа жуч, јеленски рогови, јеленска крв, мошус, еђиао, хепарин натријум, итд.;
3. Сировине
Биолошке сировине, животињске сировине, хемијске сировине, концентровани лекови за екстракцију;
4. Реагенс за детекцију
Тестирање животне средине: реагенси за испитивање квалитета воде, реагенси за испитивање земљишта и други лиофилизовани реагенси;
Дијагностички реагенс за детекцију, реагенс за детекцију инспекције, реагенс за биохемијску детекцију;
5, биолошки узорци, биолошка ткива
На пример, направити разне животињске и биљне узорке, осушити и конзервирати кожу, рожњачу, кости, аорту, срчани залистак и друга маргинална ткива ксеногених или хомологних трансплантација животиња, као што је лиофилизовано ткиво;
6. Микроорганизми и алге
Као што су разне бактерије, квасац, ензими, протозое, микроалге и друга дугорочна конзервација, као што је лиофилизација
7, биолошки производи, лекови
Као што је очување антимикробних средстава, антитоксина, дијагностичког материјала и вакцина;
процес лиофилизације лекова
У суштини, лиофилизовани фармацеутски производи састоје се од три главна корака: замрзавања, примарног сушења и секундарног сушења, који укључују:
Замрзавање: Водени производ се брзо замрзава како би се спречило стварање великих кристала који би могли оштетити ћелијске зидове материјала.
Примарно сушење (сублимација): Ово је друга фаза процеса лиофилизације, у којој се притисак смањује, а загревање доводи до испаравања замрзнуте воде. У зависности од узорка, овај процес може трајати од неколико сати до неколико дана. Када се примарно сушење заврши, 93-95% воде је сублимирало.
Секундарно сушење (адсорпција): Ово је завршна фаза у којој се температура додатно повећава како би се уклонила преостала влага. Преостала вода заробљена у чврстој матрици се десорбује повећањем температуре.
Лиофилизовани лек се затим пакује у стаклене бочице са гуменим чеповима и алуминијумским кришкама.
Лекови погодни за лиофилизацију
Примери лиофилизованих лекова су:
вакцина.
антитело.
еритроцит
плазма
хормон
бактерије
Вирус.
ензим
пробиотици
Витамини и минерали
Колаген пептид
електролит
Активни фармацеутски састојак
Препоручује се фармацеутска лиофилизација
Експериментална лиофилизација
Пилотска лиофилизаторска сушарица
Биолошки лиофилизатор
Као професионални произвођач система и решења за лиофилизацију, „BOTH“ Instrument има богато искуство у истраживању и развоју и производњи.Експериментална лиофилизација, пилотска лиофилизаторска сушараибиолошка лиофилизацијаразвијено од стране „ОБА“ може задовољити потребе малих, пилот или великих узорака, ако вам је потребно, молимо васконтактирајте нас, радо ћемо вам пружити консултације и одговорити на сва ваша питања. Наш тим ће вам радо помоћи. Радујемо се комуникацији и сарадњи са вама!
Време објаве: 12. јануар 2024.